Afrique Formation
Qualité, Conformité et Industrie Pharmaceutique

Entreprises extérieures en environnement GMP : maîtrisez les risques qualité et sécurisez votre conformité

Référence

SAN50

Durée

5 jours

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les exigences GMP applicables aux entreprises extérieures
  • Identifier et évaluer les risques qualité liés à la sous-traitance
  • Mettre en place un processus efficace de qualification des prestataires
  • Définir les responsabilités contractuelles et qualité
  • Assurer la conformité des interventions en environnement GMP
  • Contrôler et surveiller les prestations réalisées
  • Gérer les déviations, changements et non-conformités
  • Réaliser des audits fournisseurs et sous-traitants
  • Renforcer la maîtrise des risques qualité et réglementaires
  • Garantir la conformité lors des inspections et audits externes

Public cible

  • Responsables Assurance Qualité (AQ)
  • Responsables Contrôle Qualité (CQ)
  • Responsables production pharmaceutique
  • Responsables maintenance et ingénierie
  • Responsables validation et qualification
  • Responsables achats et gestion des fournisseurs
  • Auditeurs qualité et conformité GMP
  • Chefs de projet en industrie pharmaceutique
  • Prestataires intervenant en environnement GMP
  • Toute personne impliquée dans la gestion des sous-traitants et prestataires en industrie réglementée

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03 au 07 Août 2026

Inscription avant le 13 Juil. 2026

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05 au 09 Oct. 2026

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Programme Détaillé

  • Principes des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP)
  • Rôle des prestataires et sous-traitants
  • Enjeux qualité et réglementaires
  • Analyse des activités sous-traitées
  • Cartographie des risques qualité
  • Évaluation de l’impact sur les produits
  • Critères de sélection
  • Évaluation des compétences techniques
  • Vérification de la conformité réglementaire
  • Contrats qualité et accords techniques
  • Répartition des responsabilités
  • Exigences documentaires
  • Sensibilisation aux GMP
  • Règles d’accès aux zones contrôlées
  • Gestion des habilitations
  • Planification des travaux et prestations
  • Gestion des accès et autorisations
  • Surveillance des interventions
  • Vérification des activités réalisées
  • Contrôle des livrables
  • Gestion des écarts et anomalies
  • Processus de change control
  • Gestion des non-conformités
  • Actions correctives et préventives (CAPA)
  • Audits fournisseurs et sous-traitants
  • Indicateurs de performance qualité
  • Plans d’amélioration
  • Revues périodiques des prestataires
  • Renforcement du système qualité
  • Préparation aux inspections réglementaires

Approche pédagogique

Support Ecrit et Projection
Exposés Interactifs, Podcasts et Vidéos
Brainstorming et Jeux de Rôle
Mises en Situation pour faciliter l'assimilation
Cas Pratiques et Labs inclus pour leur impact opérationnel
Test de Validation des Acquis des Connaissances

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Questions fréquentes

Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.

Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique

Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.

Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :

  1. Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
  2. Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.

Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :

  • Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
  • Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
  • Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.

Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)

Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.

Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.

Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.

Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi

Notre processus est simple et centré sur vos besoins :

  1. Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
  2. Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
  3. Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
  4. Réalisation de la Formation.
  5. Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.

Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.

Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.

Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)

Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :

  • Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
  • Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
  • Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
  • Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).

Pour trois raisons principales :

  1. Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
  2. Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
  3. Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.

Des questions sur cette formation ?

Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet de formation.

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